Colombia emite su primera licencia obligatoria, un paso histórico para ampliar el acceso a un tratamiento asequible contra el VIH

El dolutegravir genérico podra tratar a 27 personas por el precio de una

 

Bogotá/Ginebra, 24 de abril de 2024 – Hoy, el gobierno de Colombia emitió su primera licencia obligatoria (LO) para su uso por parte del Ministerio de Salud de Colombia, con el fin de mejorar el acceso a versiones genéricas menos costosas del medicamento clave contra el VIH, dolutegravir, sin el permiso del titular de la patente, ViiV Healthcare (una empresa conjunta de GlaxoSmithKline, Pfizer y Shionogi). Médicos Sin Fronteras (MSF), junto con Public Citizen y Global Humanitarian Progress Corporation Colombia, acogieron con beneplácito esta medida histórica, que es un ejemplo alentador para los países de la región y más allá, sobre cómo funciona en la práctica una LO para mejorar el acceso a los medicamentos.

El dolutegravir se recomienda como parte del régimen de tratamiento de primera línea preferido para las personas que viven con el VIH, incluso durante el embarazo, según las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS). MSF utiliza un régimen de tratamiento de primera línea del VIH basado en dolutegravir en todos sus programas de VIH/SIDA, y ha visto que los pacientes se benefician de la menor cantidad de efectos secundarios que causa el medicamento y un menor riesgo de desarrollar resistencia.

Sin embargo, en muchos países donde trabaja MSF, el acceso a versiones genéricas más asequibles de dolutegravir sigue siendo un desafío. En Colombia, debido a las barreras de patentes y a los altos precios, MSF aún no ha podido introducir el dolutegravir en sus programas médicos. Aunque las versiones genéricas de dolutegravir están disponibles internacionalmente por una fracción del precio de ViiV a través de licencias voluntarias con el Medicines Patent Pool (MPP), ViiV excluyó a Colombia y a muchos países de ingresos medios de poder beneficiarse de su licencia con MPP, lo que permitió a ViiV mantener su monopolio y continuar cobrando precios altos en Colombia y otros países excluidos de la licencia.

Según el gobierno colombiano, el costo estimado del tratamiento con dolutegravir, tal como lo vende ViiV bajo la marca Tivicay, fue de ~US$1.224 por paciente por año en 2023 en Colombia. Se trata de un margen de beneficio exorbitante si se compara con el precio de 22,80 dólares o 44 dólares por paciente - año del dolutegravir genérico ofrecido en 2023 a través del Fondo Mundial y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), respectivamente, y del que, sin embargo, Colombia no pudo adquirir. 

Por lo tanto, el precio disponible para el Ministerio de Salud en el marco de la Licencia actual (44 dólares por paciente al año) es un gran paso para permitir un acceso asequible a versiones genéricas más asequibles de dolutegravir para todas las personas que lo necesiten, incluso abriendo la puerta para que MSF introduzca dolutegravir en nuestros programas médicos.

Carmenza Gálvez, coordinadora médica de MSF en Colombia y Panamá:

"La decisión de Colombia de emitir una licencia obligatoria para dolutegravir es una gran noticia porque, hasta ahora, no hemos podido introducir dolutegravir en nuestras operaciones médicas, ya que los costos han sido prohibitivos. Por lo tanto, acogemos con gran satisfacción la decisión de hoy y la noticia de que el precio genérico es más asequible, ya que facilitará el uso de dolutegravir en nuestro tratamiento de primera línea contra el VIH para las sobrevivientes de violencia sexual a quienes atendemos en nuestras operaciones médicas en Colombia, y permitirá que cada vez más personas que viven con el VIH en Colombia accedan al medicamento más eficaz".

Luz Marina Umbasia Bernal, directora de Global Humanitarian Progress Corporation Colombia:

"La licencia del dolutegravir  en Colombia evitará la transmisión del VIH, llegará a los migrantes que necesitan tratamiento, apoyará la sostenibilidad financiera del sistema de salud de Colombia y promoverá la equidad y los derechos humanos de las personas que viven con el VIH. A nivel regional, la implementación de este mecanismo genera un precedente vital para promover el acceso a medicamentos esenciales. Es necesario avanzar hacia la eliminación del VIH como problema de salud pública a nivel mundial y contribuir al cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). Los gobiernos latinoamericanos tienen derecho a utilizar las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC para proteger la salud de sus ciudadanos".

Peter Maybarduk, director de acceso a medicamentos, Public Citizen:

"Colombia está plantando una bandera de equidad en salud global. Esto inspirará nuevos desafíos regionales para las barreras de patentes y mejorará el acceso al tratamiento, hacia una generación libre de SIDA. Los activistas del tratamiento han trabajado para tomar esta decisión durante varios años, ayudando a Colombia a hacer frente a las farmacéuticas. Cuando las soluciones mundiales se quedan cortas, los países pueden y deben tomar el control para garantizar el acceso a los medicamentos para todos".